職業發展

為一家全球化的臨床研究企業服務,您經手的每個項目都可以為患者帶來福音。杰納是一家快速成長的CRO企業,我們期待與我們一樣追求品質且敬業的專業人士加入我們。

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培訓

在杰納,我們為剛入職的員工提供培訓,幫助您快速進入角色。通過領域內經驗豐富的成員手把手的指導,您幾乎可以在行業的各個方面獲得工作經驗和專業知識。

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開放職位

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工作地點:廣州、天津、中山

薪資水平:6K- 10K

崗位職責:

  • 1. 參與臨床試驗數據的統計編程工作,按照統計分析要求高質量按時完成
  • 2. 按照CDISC標準整理臨床試驗數據,產生與驗證SDTM和ADaM,包括注釋CRF、撰寫編程說明書以及產生數據集
  • 3. 根據統計分析模板,產生與驗證統計分析報表(表格、列表和圖形)
  • 4. 在項目編程經理的指導下開發、調試以及維護SAS程序和宏,支持項目順利進行

崗位要求:

  • 1. 生物統計/統計/計算機科學/醫學/數學或相關專業的本科及以上學歷
  • 2. 具備一定統計知識或1年及以上SAS編程經驗者優先
  • 3. 熟練掌握SAS Base、SAS/Graph,SAS/Stat和報表流程
  • 4. 了解GCP、ICH指南、CDISC SDTM/ADaM和/或臨床藥物開發過程
  • 5. 良好中英文口語和書面溝通交流能力、團隊協作能力,較強的抗壓性和工作責任心

工作地點:廣州、天津、中山

薪資水平:10K-20K

崗位職責:

  • 1. 負責臨床試驗數據的統計編程工作,按照統計分析要求,高質量按時完成
  • 2. 按照CDISC標準整理臨床試驗數據,產生與驗證SDTM和ADaM,包括注釋CRF、撰寫編程說明書、產生數據集以及其他編程支持文件
  • 3. 根據統計分析模板,產生與驗證統計分析報表(表格,列表和圖形)
  • 4. 能獨立建立SAS程序,不限于開發、調試以及維護SAS程序和宏
  • 5. 按照藥物監管部門要求,參與準備新藥申報的eCTD文檔資料
  • 6. 改進完善工作流程,提高工作效率,協助項目順利進行

崗位要求:

  • 1. 生物統計/統計/計算機科學/醫學/數學或相關專業的本科及以上學歷
  • 2. 4年及以上相關工作經驗,有相關 CRO公司工作經驗或SAS Programmer工作經驗者優先考慮
  • 3. 熟練掌握SAS Base、Graph、STAT和SAS的工作知識宏語言,獲得SAS高級程序員認證者優先考慮
  • 4. 了解GCP、ICH指南、CDISC SDTM/ADaM、臨床藥物開發過程及其他相關的國內外法規、指導原則和行業標準
  • 5. 良好中英文口語和書面溝通交流能力、團隊協作能力,較強的抗壓性和工作責任心
  • 6. 及時了解CDISC最新動態,保持更新行業信息甚至與項目組內成員進行分享

工作地點:廣州、天津、中山

薪資水平:面議

崗位職責:

  • 1. 臨床試驗方案和CRF、參與方案討論會
  • 2. 負責方案中統計部分的撰寫工作,包括樣本量計算,研究依據、統計方法等
  • 3. 制作隨機表,編寫隨機計劃與說明書
  • 4. 撰寫統計分析計劃與統計分析報表模板
  • 5. 參與項目中期分析
  • 6. 參加數據審核會
  • 7. 參與BD支持
  • 8. 撰寫統計分析報告并審閱臨床研究總結報告
  • 9. 完成其他公司新藥項目的統計工作

崗位要求:

  • 1. 衛生統計學、流行病學、預防醫學或其他相關專業碩士以上學歷
  • 2. FDA與ICH關于臨床試驗的生物統計方面的相關指南與要求,熟悉臨床試驗設計與統計分析流程,能夠獨立進行統計工作
  • 3. 5年以上統計、數據分析相關工作經驗,至少2年以上藥企或CRO工作經驗
  • 4. 熟練運用SAS等統計軟件
  • 5. 熟悉臨床試驗常用的統計方法
  • 6. 良好的邏輯能力和書面及語言表達能力
  • 7. 積極主動的工作態度,能與同事良好合作,能承擔壓力下的工作
  • 8. 良好的英語聽、說、讀、寫能力

工作地點:廣州、天津、中山

薪資水平:6K- 8K

崗位職責:

  • 1. 管理臨床試驗數據管理的相關文件(如數據管理計劃等),并負責保存、更新和存檔
  • 2. 設計病例報告表(CRF)和數據核查計劃
  • 3. 參與EDC系統建庫,以及EDC系統用戶接收測試(UAT)
  • 4. 撰寫eCRF填寫指南
  • 5. 質疑管理(系統質疑,人工質疑):定期發布質疑,解決質疑
  • 6. 外部數據和嚴重不良事件一致性核查
  • 7. 參與醫學編碼,數據庫鎖庫前數據清理工作
  • 8. 在相關法律、法規和指導原則的要求下,協助項目經理建立臨床數據管理團隊并負責臨床試驗數據的質量控制
  • 9. 完成公司安排的其他工作

崗位要求:

  • 1. 醫學/藥學/數學/統計/信息與計算科學相關專業本科以上學歷
  • 2. 了解新藥臨床試驗 I-IV 期的整個過程及 ICH-GCP 規范
  • 3. 有 SAS 編程經驗,通過對 CDISC 規范了解也會獲得加分
  • 4. 英語六級水平,掌握電腦的基礎知識,能熟練操作中英文操作系統,熟練掌握辦公自動化軟件的應用
  • 5. 認真、細心、吃苦耐勞、踏實穩重,有高度的責任心和團隊合作精神

工作地點:廣州、天津、中山

薪資水平:7K-10K

崗位職責:

  • 1. 撰寫臨床試驗數據管理的相關文件(如數據管理計劃等),并負責保存、更新和存檔
  • 2. 設計病例報告表(CRF)和數據核查計劃
  • 3. 主導EDC系統建庫,以及主導EDC系統用戶接收測試(UAT)
  • 4. 負責eCRF填寫指南
  • 5. 質疑管理(系統質疑,人工質疑),定期發布質疑,解決質疑
  • 6. 負責外部數據和嚴重不良事件一致性核查
  • 7. 負責醫學編碼,數據庫鎖庫前數據清理工作
  • 8. 參與數據審核會議和相關的準備工作
  • 9. 在相關法律、法規和指導原則的要求下,協助項目經理建立臨床數據管理團隊并負責臨床試驗數據的質量控制
  • 10. 完成公司安排的其他工作

崗位要求:

  • 1. 醫學/藥學/數學/統計/信息與計算科學相關專業研究生以上學歷
  • 2. 熟悉新藥臨床試驗 I-IV 期的整個過程及 ICH-GCP 規范
  • 3. 有 SAS 編程經驗,通過了 SAS Base 及 SAS Advance 認證的優先給予考慮
  • 4. 對 CDISC 規范了解也會獲得加分
  • 5. 英語水平CET-6,口語流利,并且能夠和國外客戶用郵件和電話無障礙交流
  • 6. 掌握電腦的基礎知識,能熟練操作中英文操作系統,熟練掌握辦公自動化軟件的應 用
  • 7. 認真、細心、吃苦耐勞、踏實穩重,有高度的責任心和團隊合作精神

工作地點:廣州、天津、中山

薪資水平:14K-20K

崗位職責:

  • 1. 撰寫臨床實驗數據管理的相關文件(如數據管理計劃等),并負責保存、更新和存檔
  • 2. 負責病例報告表(CRF)的設計及EDC系統的驗證和用戶接收測試(UAT)
  • 3. 完成CRF表數據和外部電子化數據的需求分析,系統設計、錄入、核對、檢查和維護
  • 4. 按照數據核查計劃核查數據,對可疑數據發布數據質疑表,解決數據質疑,并更新數據庫
  • 5. 負責數據庫鎖定前的數據審查和嚴重不良事件一致性檢查
  • 6. 主持數據審核會議,負責數據庫鎖庫
  • 7. 進行數據導出并產生listing report 供臨床上統計分析
  • 8. 在相關法律、法規和指導原則的要求下,協助項目經理建立臨床數據管理團隊并負責臨床試驗數據的質量控制
  • 9. 支持監管部門、申辦方、公司QA部門的臨床試驗核查工作
  • 10. 完成公司安排的其他工作

崗位要求:

  • 1. 臨床醫學/藥學/生物工程等相關專業本科以上學歷
  • 2. 有CRO數據管理工作經歷,從事數據管理工作4年以上
  • 3. 英語水平CET-6,具有良好的英文聽說讀寫能力
  • 4. 熟悉臨床試驗管理規范及政策法規要求,熟悉FDA數據電子申報要求,精通相關數據技術標準及規范,如CDISC、MedDRA、 WHODD等,有獨立撰寫數據管理計劃、報告和設計CRF的能力
  • 5. 精通臨床試驗數據管理的規范化流程,具有EDC臨床試驗數據庫建立、數據審核與清理等經驗,有2個以上EDC(Rave,Inform,百奧知,太美等)使用經驗
  • 6. 具有豐富的臨床試驗及臨床試驗數據管理專業知識
  • 7. 善于溝通,具有豐富的人員及項目管理經驗
  • 8. 工作態度認真負責,耐心,細致,具有團隊協作精神

工作地點:廣州、天津、中山

薪資水平:5k-8k

崗位職責:

  • 1. 收集和錄入臨床試驗中或者上市產品項目中的不良反應/事件或者相關安全數據
  • 2. 確保錄入的不良事件符合公司和現行法規要求
  • 3. 熟練使用相關藥物警戒系統
  • 4. 接受相關培訓
  • 5. 協助完成其他藥物警戒相關工作

關鍵績效指標:

  • 1. 數據處理的完整性和正確性
  • 2. 在規定時限內,將相關安全數據錄入系統/跟蹤工具
  • 3. 客戶反饋

崗位要求:

  • 1. 大專及以上學歷,醫學英語、藥學/中藥學、醫學或相關醫藥專業
  • 2. 工作態度端正、耐心、細心、有責任心
  • 3. 熟練應用Office等辦公軟件

工作地點:廣州、天津、中山

薪資水平:6k-10k

崗位職責:

  • 1. 按照公司SOP、項目協議和相關法規要求,收集、處理和上報臨床試驗中或者上市產品項目中的不良反應/事件或者相關安全數據
  • 2. 及時查閱法規及藥物警戒相關條例,確保不良事件的上報符合現行法規要求
  • 3. 項目規定的文獻查詢、醫學翻譯、醫學編碼等
  • 4. 熟練使用相關藥物警戒系統
  • 5. 接受相關培訓和協助完成相關培訓
  • 6. 協助完成項目中規定的月度/年度安全報告、定期安全性更新報告(DSUR/PSUR)及風險管理計劃(RMP)、SAE一致性核查和其他委托方要求的報告等
  • 7. 根據相關的政策、指導和程序歸檔所有的安全文件
  • 8. 協助完成公司或者委托方的內外部稽查、視察等
  • 9. 協助完成其他藥物警戒相關工作

關鍵績效指標:

  • 1. 數據處理的完整性和正確性
  • 2. 在規定時限內,將相關安全數據錄入系統/跟蹤工具,并上報相關監管部門及其他相關方
  • 3. 歸檔的安全性文件是否完整、清晰、符合相應SOP或者法規標準
  • 4. 稽查/視察的結果
  • 5. 客戶反饋
  • 6. 藥物警戒行動的組織和管理

崗位要求:

  • 1. 本科及以上學歷,醫學、藥學/中藥學、醫學英語或相關醫藥專業
  • 2. 有1年以上藥物警戒相關工作經驗的優先;(藥物/器械安全、注冊、臨床研究部門、醫學等,可接受優秀的應屆畢業生)
  • 3. 工作態度認真負責,具有良好的團隊協作能力以及溝通能力
  • 4. 熟練應用Office等辦公軟件

工作地點:廣州、天津、中山

薪資水平:面議

崗位職責:

  • 1. 臨床前、臨床相關文獻收集與分析,并用以方案設計
  • 2. 參與早期臨床(包括首次人體試驗,I期臨床和多種類型臨床藥理)試驗設計及早期臨床開發策略制定(劑量確定,GO/No-GO等),以及生物等效性試驗的方案設計和實施
  • 3. 了解和應用Phoenix WinNonlin軟件,對臨床PK/PD原始數據進行整理,執行NCA,房室模型,PK/PD等分析計算、繪圖并解讀
  • 4. 運用數據分析,參與優化PK采血方案和給藥劑量的制定
  • 5. 協助申辦方進行臨床藥理學相關問題的溝通、培訓,參加申辦方項目會議并根據需要提供臨床藥理相關支持

崗位要求:

  • 1. 本科以上學歷,臨床藥理/藥代動力學/藥理學/數據統計/臨床藥學等相關專業
  • 2. 熟悉SAS/ WinNonlin軟件/R語言其中一項,具備基本編程技能/數據建模能力者優先
  • 3. 了解GCP、ICH指南、或臨床藥物開發流程的工作知識者
  • 4. 良好的學習以及分析解決問題的能力
  • 5. 良好的中英文語言能力與文檔撰寫能力
  • 6. 良好的組織能力、人際關系和溝通技巧

工作地點:廣州、天津、中山

薪資水平:15k-25k

崗位職責:

  • 1. 在指定的項目團隊中擔任臨床藥理(PK分析師)代表,制定有效的工作計劃,對PK交付的時間與質量負責
  • 2. 協助申辦方進行新藥早期臨床研發策略制定(新藥FIH臨床方案、劑量確定,GO/No-GO等),整體早期臨床開發計劃和試驗設計(創新藥I期臨床和多種類型臨床藥理),以及生物等效性試驗的方案設計
  • 3. 熟練運用Phoenix WinNonlin軟件及其他行業通行軟件,掌握各種臨床藥理分析方法和技巧,審核并驗證各種軟件派生的數據文件
  • 4. 實施并監督管理項目,確保項目成果的及時交付,并盡早發現潛在風險
  • 5. 帶領項目團隊,提供培訓和指導
  • 6. 參與申辦方項目會議并提供臨床藥理相關支持,協助客戶進行臨床藥理學研究的溝通和培訓
  • 7. 協助申辦方撰寫和整理各種申報材料(如INDs和NDAs、BLAs、說明書等)中的臨床藥理學研究資料,并可就臨床藥理學相關內容與研究者、藥政部門進行溝通

崗位要求:

  • 1. 碩士及以上學歷,臨床藥理/藥代動力學/藥理學/數據統計/臨床藥學等相關專業,4年以上相關工作經驗
  • 2. 有WinNonlin,NONMEM,R,SAS或其他建模軟件的使用經驗,良好的學習以及分析解決問題的能力
  • 3. 良溝通協調能力和團隊合作精神
  • 4. 良好的中英文語言能力與文檔撰寫能力
  • 5. 良好的組織能力、人際關系和溝通技巧

工作地點:廣州、天津、中山

薪資水平:15k-30k

崗位職責:

  • 1. 應用NONMEM、SAS、R語言等行業標準軟件, 開展或協助開展定量藥理學研究(建模與模擬,popPK與E-R分析,群體PK/PD、PBPK、MBMA研究),支持新藥早期臨床試驗討論及早期研發策略制定
  • 2. 應用建模與模擬方法優化臨床試驗設計,預測人體PK/PD特征及內外在因素對PK的影響,探索劑量效應關系,推薦給藥方案和制定說明書制定,橋接不同人群和種族
  • 3. 設計或協助進行臨床藥理相關(包括腎功能不全、肝功能不全、藥物相互作用、食物影響、生物等效性、單劑量爬坡、多劑量爬坡等)的方案設計、數據和結果分析
  • 4. 熟練運用Phoenix WinNonlin?軟件及其他行業通行軟件,掌握各種臨床藥理分析方法和技巧,審核并驗證各種軟件派生的數據文件
  • 5. 參與部門內部相關培訓工作
  • 6. 參與申辦方項目會議并提供臨床藥理相關支持,協助客戶進行臨床藥理學研究的溝通和培訓
  • 7. 協助申辦方撰寫和整理各種申報材料(如INDs和NDAs、BLAs、說明書等)中的臨床藥理學研究資料,并可就臨床藥理學相關內容與研究者、藥政部門進行溝通

崗位要求:

  • 1. 碩士及以上學歷,臨床藥理/藥代動力學/數據統計/數學/核動力學等相關專業
  • 2. 有WinNonlin,NONMEM,R,SAS或其他建模軟件的使用經驗,有群體PK和PK/PD建模相關知識或具備基本編程技能/數據建模能力者優先
  • 3. 良好的學習以及分析解決問題的能力
  • 4. 良好的中英文語言能力與文檔撰寫能力
  • 5. 良好的組織能力、人際關系和溝通技巧

工作地點:廣州、天津、中山

薪資水平:6k-15k

崗位職責:

  • 1. 掌握醫學詞典的最佳實踐及ICH相關的指導原則
  • 2. 掌握自動編碼系統的操作與人工編碼的工作流程,對臨床研究中專業詞條進行醫學編碼
  • 3. 制定、維護和更新醫學編碼相關SOP/WI(Working Instructions)
  • 4. 協助及審閱醫學用語相關的翻譯
  • 5. 參與開發自動醫學編碼工具

崗位要求:

  • 1. 醫學/藥學/臨床醫學等相關專業本科以上學歷
  • 2. 具有醫學編碼或臨床研究相關經驗,有3年以上的醫學編碼經驗者優先
  • 3. 有Rave等相關線上編碼系統經驗者優先
  • 4. 良好的醫學、藥學英語寫作及表達能力
  • 5. 工作細致嚴謹有耐心、責任心強

工作地點:廣州

薪資水平:8k-12k

崗位職責:

  • 1. 參與開發企業業務線 Web 系統

崗位要求:

  • 1. 本科及以上學歷
  • 2. 使用 Angular/Vue/React 其中一種框架進行前端開發
  • 3. 熟悉基礎 HTML/CSS/javascript/HTTP 協議等技術
  • 4. 工作主動性強,積極學習新技術

加分項:

  • 1. 對 node 后端技術、數據庫技術有了解
  • 2. 有醫學或藥學背景
  • 3. 英語 6 級

工作地點:華東地區

薪資水平:面議

崗位職責:

  • 1. 負責與目標客戶的溝通,跟蹤、維護、接待及合同談判,促成合作
  • 2. 負責潛在客戶的發掘、溝通和聯絡
  • 3. 負責制作項目計劃書與報價單、招標書等工作,保證公司的利益
  • 4. 負責公司的對外宣傳(給客戶發送郵件,電話聯系客戶,公司宣傳冊和宣傳頁的排 版和制作、網站內容的更新,對外展會的聯絡,外部相關會議的參加、微信公眾號平臺, 客戶調研等)和會議組織的相關具體工作以及相關業務的推廣
  • 5. 負責客戶關系維護和項目進行中的增值服務
  • 6. 負責回款及應收帳款催收工作
  • 7. 負責與公司內部其他部門的工作協調,使公司業務順利運作
  • 8. 完成領導交辦的其他事項

崗位要求:

  • 1. 醫學、藥學等相關專業,本科以上學歷
  • 2. 具有 1-2 年的工作經驗,有 BD、CRA、CRC 工作經驗優先考慮
  • 3. 具有較強的書面表達、口頭表達及溝通能力
  • 4. 思維敏捷、靈活,具有較強的應變和協調能力
  • 5. 細心、具團隊精神,責任心強,有較強的事業心及抗壓能力,能適應短期出差
  • 6. 熟練使用辦公軟件,有良好的英語聽說寫能力

工作地點:天津

薪資水平:5k-7k

崗位職責:

  • 1. 協助完成招聘及辦理新員工入職等相關工作
  • 2. 管理公司員工檔案
  • 3. 協助完成公司日常采購、辦公環境及設備等維護與管理、來訪人員接待等辦公室行政管理工作
  • 4. 完成財務工商稅務申報、費用報銷,單據審核,開具與保管發票等其他財務工作
  • 5. 人事制度流程建立及更新
  • 6. 協助完成領導交辦的其他事項

崗位要求:

  • 1. 本科或以上學歷
  • 2. 人力資源管理或行政管理等相關專業
  • 3. 英語四級水平
  • 4. 掌握電腦的基礎知識,能熟練操作中英文操作系統,熟練掌握辦公自動化軟件的應用
  • 5. 認真,細心,吃苦耐勞,踏實穩重,有高度的責任心和團隊合作精神

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