EDC服務

  • 審閱臨床試驗方案
  • 設計病例報告表 CRF
  • EDC 系統建立
  • UAT 腳本
  • 內嵌線上核查與質疑
  • IWRS 隨機發藥系統建立
  • 外部數據管理
  • 實時系統更新
  • 數據庫鎖定與數據存檔
  • 個性化報告支持與咨詢服務

從EDC設計到上線僅需 4-10 周

partner process

CDM服務

  • 數據管理計劃(DMP)
  • 數據核查計劃(DVP)
  • EDC 用戶管理
  • 本地實驗室正常范圍管理
  • 數據清理及質疑管理
  • 方案違背監測/報告
  • CRA 的數據問題跟蹤
  • 數據傳輸與變更跟蹤
  • 外部數據一致性核查
  • 研究進度控制與報表
  • 數據質量控制與報表
  • 醫學編碼

數據庫在 LPLV 后 1-4 周內鎖定

cdm

EDC & DM 特色

  • 專業的內嵌線上數據核查
  • 高效的線下SAS 編程數據核查
  • 嚴格與CDASH 標準兼容的 eCRF 設計
  • 成熟完善的 SOP / Guidelines / DM 文件
  • 量身定做的 CDM 策略與報表
  • 特色患者數據檔案與變更跟蹤
metrics

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