藥物警戒服務

杰納為藥企提供專業、全面的藥物警戒解決方案

藥物警戒服務

  • 制訂安全管理計劃
  • 數據收集和錄入
  • 撰寫事件描述
  • 創建和管理質疑
  • 安全案例跟蹤隨訪
  • 撰寫并向監管部門/ 研究機構遞交安全報告

上市后產品安全事件自發報告的收集

  • 安全性信息文獻檢索
  • 數據錄入和評估
  • 案例報告遞交
  • 24小時熱線電話

藥物警戒體系建設

  • 警戒系統
  • 組織結構
  • 人員培訓
  • SOP 撰寫

外包服務

  • 個例報告翻譯及處理
  • 風險管理計劃
  • 國內外文獻檢索
  • 定期報告撰寫
picture

服務特色

advantage

版權所有 ?2018-至今 杰納醫藥
津ICP備17009694號 津公網安備 12010102000185號logo